Negli Stati Uniti cresce l’allarme per la vendita online di farmaci dimagranti basati su agonisti del recettore GLP-1 preparati in forma galenica e commercializzati direttamente ai consumatori, spesso aggirando il processo di approvazione delle autorità sanitarie.
Negli ultimi sei mesi la Food and Drug Administration (FDA) ha inviato oltre mille diffide a società coinvolte nella promozione di questi prodotti. L’ultima iniziativa riguarda trenta lettere di avvertimento indirizzate ad aziende di telemedicina accusate di aver pubblicato sui propri siti affermazioni false o fuorvianti su farmaci dimagranti.
L’azione rientra in una più ampia campagna dell’agenzia per proteggere i consumatori da prodotti pubblicizzati come soluzioni per la perdita di peso senza adeguate garanzie di sicurezza.
Le violazioni contestate riguardano soprattutto il modo in cui questi prodotti vengono presentati al pubblico. In diversi casi le aziende hanno paragonato i farmaci approvati dalla FDA con preparazioni galeniche vendute sui loro siti web.
I farmaci galenici sono preparazioni realizzate da farmacisti per rispondere a esigenze specifiche dei pazienti quando i medicinali disponibili non sono adatti. Tuttavia, a differenza dei farmaci generici, non passano attraverso il processo completo di approvazione della FDA, che verifica sicurezza, efficacia e qualità prima dell’immissione sul mercato.
Secondo l’agenzia, alcune società di telemedicina hanno inoltre nascosto la reale origine dei prodotti, commercializzandoli con il proprio marchio e nome aziendale senza chiarire che si trattava di preparazioni realizzate da farmacie esterne. Questa pratica, secondo i regolatori, può indurre i consumatori a credere che l’azienda stessa produca e garantisca i farmaci.
Il commissario della FDA, Marty Makary, ha sottolineato il cambio di approccio dell’agenzia nei confronti della pubblicità farmaceutica online.
“È una nuova era. Stiamo prestando molta attenzione alle affermazioni fuorvianti diffuse dalle aziende farmaceutiche e di telemedicina su tutte le piattaforme mediatiche e stiamo intervenendo rapidamente”, ha dichiarato.
Makary ha comunque ricordato che le preparazioni galeniche possono svolgere un ruolo utile in determinate circostanze, ad esempio per far fronte a carenze di farmaci o per adattare le terapie alle esigenze di singoli pazienti. Ma ha avvertito che i farmacisti non dovrebbero utilizzare queste preparazioni per aggirare il processo di approvazione della FDA.
La stretta regolatoria arriva mentre la domanda di farmaci dimagranti a base di GLP-1 continua a crescere negli Stati Uniti. L’enorme popolarità di queste terapie ha spinto numerose aziende digitali e piattaforme di telemedicina a offrire versioni alternative o personalizzate dei trattamenti, spesso vendute direttamente online.
Proprio questa espansione del mercato ha spinto la FDA ad aumentare i controlli e a intervenire contro pratiche pubblicitarie considerate ingannevoli o potenzialmente pericolose per i consumatori.
